Dispensation d’officines de pharmacie hospitalière et structures de soins
Normes et standards de la dispensation
Inspection d’un établissement de dispensation
Bonnes pratiques de préparation des médicaments à l’hôpital et l’officine
Bonnes pratiques de fabrication des médicaments
Inspection des bonnes pratiques de laboratoire
Contrôle de la qualité des analyses de biologie médicale
Système qualité pharmaceutique selon les BPF : Session 2
Offre régionale de formation continue dédiée aux métiers de la régulation pharmaceutique en partenariat avec l'Université Cheikh Anta Diop de Dakar, l'Université Félix Houphouët-Boigny d'Abidjan, l'Ecole des hautes études en santé publique de Rennes et Expertise France à travers le projet REG-PHARMA.
Compétences associées :
- Analyser et évaluer un système qualité pharmaceutique conforme aux BPF de l'OMS.
- Atelier sur les notions et les modalités d’inspection des SMQ, SQP, Gestion des risques et Revue qualité pharmaceutique
Objectifs pédagogiques :
- Décrire les composantes d'un système qualité pharmaceutique et analyser un SQP
- Expliquer les principes et méthodes de gestion du risque qualité et analyser une gestion du risque
- Analyser les objectifs, modalités et enjeux d'une revue qualité produit
- Identifier, évaluer et classer des non conformités rencontrées en inspection sur ces thématiques
Intervenants :
- Dr Moussa DIALLO, Directeur de l'Inspection et de la Surveillance (ARP, Sénégal)
- Dr Jean-Marie BOSSON, Sous-Directeur de l'Inspection et de la Surveillance du marché (AIRP, Côte d'Ivoire)
- Dr Jean-Philippe NABOULET, Expert-enseignant, responsable de la formation des pharmaciens inspecteurs à l'EHESP
Évaluation et certification des différentes classes de Dispositifs Médicaux
Enregistrement des médicaments biologiques
Enregistrement des vaccins
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